WHO称HPV疫苗接种只需一次即可有效
WHO称HPV疫苗接种只需一次即可有效，近日，世界卫生组织（WHO）在其官网发布消息，单剂次HPV疫苗接种方案可以有效预防由HPV持续感染引起的宫颈癌，WHO称HPV疫苗接种只需一次即可有效。
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4月14日午间，万泰生物（603392）发布说明公告称，公司目前在国内获批的二价HPV疫苗是3剂次（9-14岁女性可以2剂次）。在目前国家药监政策下，如进行接种剂次等变更，需要履行一系列临床、数据支持及注册变更手续，在国家政策变更前，公司仍将继续按照目前获批的剂次进行销售。
万泰生物表示，公司关注到世卫组织网站公开信息，4月4日至4月7日，世卫组织免疫战略咨询专家组（SAGE）召开会议，对1剂次人乳头瘤病毒（HPV）疫苗接种的证据进行了审议，得出的结论是单剂量HPV疫苗即可提供可靠的保护，与2剂或3剂的接种方案效果相当。
万泰生物进而指出，公司的产品是在大量临床研究及数据论证下，经国家药监局批复注册的疫苗产品，9-45岁女性3剂次（9-14岁女性可以2剂次），竞品默沙东和GSK全部为3剂次。
在国家政策变更前，公司仍将继续按照目前获批的剂次进行销售，但未来不排除世卫组织和国内政府积极推动1剂次或2剂次接种免疫程序。若现有厂家以及新进入者通过临床试验以及注册变更等获批注册许可，在国内或境外推动1剂次或2剂次接种免疫程序，将对整个宫颈癌疫苗的市场供应和接种免疫产生较大影响。
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近日，世界卫生组织（WHO）在其官网发布消息，WHO于4月4日至7日召开免疫战略专家组会议，对单剂次人乳头瘤病毒（HPV）疫苗接种的证据进行审议。结论认为，单剂次HPV疫苗接种方案可以有效预防由HPV持续感染引起的'宫颈癌，且与两剂或三剂方案的效果相当。
4月14日，智飞生物盘中跳水，万泰生物一度跌停，康希诺、沃森生物、康泰生物等也纷纷走低。截至发稿，万泰生物报258.5元/股，总市值为1575亿元。
万泰生物：国家政策变更前，公司仍将继续按目前获批剂次销售
14日午间，万泰生物发布公告回应，称关注到世界卫生组织网站公开信息。在国家政策变更前，公司仍将继续按照目前获批的剂次进行销售，但未来不排除世卫组织和国内政府积极推动1剂次或2剂次接种免疫程序。
若现有厂家以及新进入者通过临床试验以及注册变更等获批注册许可，在国内或境外推动1剂次或2剂次接种免疫程序，将对整个宫颈癌疫苗的市场供应和接种免疫产生较大影响。
万泰生物称，公司目前在国内获批的二价HPV疫苗是3剂次。（9-14岁女性可以2剂次）在目前国家药监政策下，如进行接种剂次等变更，需要履行一系列临床、数据支持及注册变更手续，需要一定时间，短期内对公司的经营业绩没有重大影响。
据悉，万泰生物是国内第一个获批的国产HPV疫苗企业，2020年5月公司的二价HPV疫苗在全国范围内开始接种。2021年，万泰生物营业收入同比增长1.44倍。
WHO称HPV疫苗单剂接种即可预防宫颈癌，对行业影响有多大？
据第一财经14日报道，近日，世界卫生组织（WHO）在其官网发布消息，该组织于4月4日-7日召开了免疫战略专家组（SAGE）会议，对单剂次人乳头瘤病毒(HPV)疫苗接种的证据进行了审议，结论认为，单剂次HPV疫苗接种方案可以有效预防由HPV持续感染引起的宫颈癌，且与两剂或三剂方案的效果相当。
这有可能导致宫颈癌防控规则发生重要改变，对HPV疫苗行业影响有多大？
据了解，高危型HPV持续感染是多种癌症的主要诱因，在与高危HPV持续感染相关的多癌种中，宫颈癌最为常见。在宫颈癌中，70%以上的宫颈癌是由HPV-16和HPV-18两种高危型HPV引起。
宫颈癌也是目前病因明确，可以早期预防，有望被消灭的一种癌症，预防分为三级，其中，一级预防主要是预防性HPV疫苗接种。接种HPV疫苗可以有效预防约70%-90%的宫颈癌，也被视为是预防宫颈癌的主要手段和有效手段之一。
WHO表示，在全球范围内，救命疫苗的使用一直很缓慢，在一些国家的覆盖率远低于90%的目标，到2020年，三剂疫苗的全球覆盖率仅为13%。HPV疫苗接种速度缓慢和覆盖率偏低背后，也受制于供应不足、接种成本高等一些因素制约。
目前，SAGE建议采用以下免疫程序：9-14岁女性（最优先人群）接种单剂次或两剂次；15-20岁女性接种单剂次或两剂次；20岁以上女性接种两剂次（间隔6个月）。按照上述建议，有人认为，HPV疫苗未来的市场需求量或面临一定的下降。
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4月14日，智飞生物（300122.SZ）早盘盘中跳水，跌幅一度扩大至18%。中国首富钟睒睒旗下的万泰生物（603392.SH）低开后盘中跌停。截至午间收盘，智飞生物报110.73元/股，跌幅18.09%；万泰生物股价跌停报256.04元/股，跌幅10%。
消息面上，一则世界卫生组织（WHO）发布的关于人乳头瘤病毒疫苗（HPV）接种的消息引发关注。具体而言，世界卫生组织（WHO）于4月4日~7日召开了免疫战略专家组（SAGE）会议，对单剂次HPV疫苗接种的证据进行审议后认为，单剂次HPV疫苗接种方案可以有效预防由HPV持续感染引起的宫颈癌，且与两剂或三剂方案的效果相当。
来源：世界卫生组织（WHO）官网
记者了解到，主要从事疫苗、生物制品的研发、生产和销售的智飞生物为默沙东HPV疫苗产品在国内的独家代理商，依靠该业务，智飞生物2021年预计营收超300亿元，同比增长101.68%。
万泰生物的二价HPV疫苗同样是公司营收的重要组成部分，2021年万泰生物实现收入57.5亿元，同比增长144.25%，实现净利润20.21亿元，同比增长198.59%。万泰生物曾表示，营收增长主要是二价宫颈癌疫苗、试剂及活性原料收入增加。
HPV疫苗的市场格局是否会发生改变？德邦医药团队表示，WHO关于HPV疫苗单剂次的审评已经很多年前就开始讨论，其结果对于那些极缺HPV疫苗的第三世界国家有一定的指导价值；但对于中国等新兴市场和发达地区，随着默沙东和国产玩家产能增加，没必要大规模推广单剂次接种，肯定是要以权威的临床数据、说明书为准，所以对这些地区影响不大。
华西医药崔文亮团队认为，国内疫苗接种程序和临床方案都是有着极其严格的规定和要求，临床试验怎么做的就要怎么接种，在年龄、接种程序、接种剂量等方面不能有差异，不可能根据一个非正式的会议发布的结果修改接种方案。HPV的临床试验整个周期至少5年~8年，这种漫长的过程几乎可以认为是不可能改变HPV接种程序的。
崔文亮团队进一步指出，考虑到最近的市场情况，且万泰生物流通盘较小、容易造成波动，是否可能有机构或者私募爆仓因而被动卖出万泰生物不得而知。
